阿科拉米迪斯片356mg*56片/盒 LuciAcor Acoramidis tablets

【药品名称】
通用名：阿科拉米迪片
英文名：Acoramidis tablets
商品名：Attruby、LuciAcor
剂型：薄膜衣片
规格：356mg/片  56片/盒
生产厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司
药品批准文号：12 L 1424/25

【药理类别】
高亲和力、高选择性转甲状腺素蛋白（TTR），属新一代TTR稳定剂。

【作用机制】
Acoramidis是转甲状腺素蛋白（TTR）的选择性稳定剂，通过结合甲状腺素结合位点，减缓TTR四聚体分解为单体，从而阻断淀粉样纤维沉积，保护心肌功能。
对野生型（wtATTR）均有效，且效力优于早期药物（如氯苯唑酸）。

【适应症】（FDA批准）
用于治疗成人野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）
适用于NYHA心功能I–III级患者；
可改善生存率、降低心血管住院风险、提升生活质量。
注：不适用于TTR相关家族性淀粉样多发性神经病（ATTR-PN）。

【用法用量】
‌剂量‌：每日口服两次，每次712mg（即两片）。
‌服用方式‌：空腹或与食物同服均可，整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。
‌注意事项‌：需严格遵医嘱，避免漏服或过量。

【禁忌症】
对Acoramidis或任何辅料过敏者；
严重肝功能不全（Child-Pugh C级）（因缺乏数据）。

【黑框警告】
无FDA黑框警告。
注：相比氯苯唑酸（Tafamidis），Acoramidis未显示明显肝毒性或光敏反应信号。

【不良反应】（ATTRibute-CM试验，n=677）
常见反应‌：临床试验中，总体不良事件发生率与安慰剂组相近（98.1% vs 97.6%），严重事件发生率更低（54.6% vs 64.9%）。
‌潜在风险‌：长期使用需监测肝功能及过敏反应。

【药物相互作用】
避免联用‌：UGT诱导剂（如利福平）、强CYP3A诱导剂（如苯妥英）。
‌监测联用‌：CYP2C9底物（如华法林），以防浓度升高。

【特殊人群用药】
孕妇：动物实验未见致畸，但人类数据不足，仅在获益>风险时使用；
哺乳期：未知是否分泌至乳汁，建议权衡停药或停止哺乳；
儿童（<18岁）：未研究；
老年人（≥65岁）：无需调整剂量，III期中位年龄74岁，安全性良好；
肝功能不全：
轻中度（Child A/B）无需调整；
重度（Child C）避免使用；
肾功能不全：
eGFR ≥15 mL/min 无需调整；
透析患者：未研究，慎用。

【药理毒理亮点】
TTR稳定率：用药后24周，>95%患者血清TTR完全稳定（vs 氯苯唑酸约80%）；
临床获益（ATTRibute-CM, 30个月）：
全因死亡或心血管住院风险降低30%（HR 0.70, p<0.001）；
6分钟步行距离、KCCQ生活质量评分显著改善；
NT-proBNP、肌钙蛋白持续下降。

【药代动力学】
吸收：Tmax 4–6小时，高脂餐不影响AUC；
分布：Vd ≈ 50 L，蛋白结合率>99%；
代谢：主要经UGT1A1/1A9葡萄糖醛酸化，非CYP依赖；
半衰期：≈30小时；
排泄：粪便（65%），尿液（30%）。

【贮藏】
20–25°C保存，原包装防潮。

重要提示：
Acoramidis是首个在头对头试验中显示优于氯苯唑酸（Tafamidis）的TTR稳定剂，凭借更强效、更安全、更便捷（qd vs qd bid）的优势，有望成为ATTR-CM一线新标准。

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。