盐酸卡马替尼片200mg*56片/盒 Capmaxen Capmatinib Tablets

一、药品基本信息
通用名： 卡马替尼 / 盐酸卡马替尼
商品名： 妥瑞达/ Tabrecta/Capmaxen
英文名： Capmatinib/Capmatinib Hydrochloride
剂型： 薄膜衣片
常见规格： 200毫克/片   56片/盒
生产厂家：Everest Pharma Ltd（孟加拉珠峰制药）

二、药理作用与作用机制
卡马替尼是一种高选择性、强效的MET酪氨酸激酶抑制剂。
作用机制：通过选择性地与c-Met（也称为肝细胞生长因子受体）结合，抑制其磷酸化，从而阻断异常的MET信号通路。这种异常通路（如由MET外显子14跳跃突变引起）是驱动特定非小细胞肺癌生长的关键因素。卡马替尼通过阻断该通路，抑制肿瘤细胞增殖并诱导其死亡。

三、适应症
用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，且肿瘤必须具有导致MET外显子14跳跃的突变。此适应症基于基因检测，相关检测需经过验证。

四、用法用量
推荐剂量：400毫克，每日两次（相当于2片200毫克片剂），口服。
服药方法：
每日两次，间隔约12小时，可与食物同服或空腹服用。
    整片吞服，不要掰开、压碎或咀嚼。
漏服或呕吐处理：
如果漏服一剂，应跳过该次剂量，在下一计划时间服用下一剂。不要补服或加倍剂量。
如果服药后呕吐，不要补服额外剂量，按计划服用下一剂。
剂量调整：
医生会根据不良反应的严重程度，采取暂停用药、降低剂量或永久停药的措施。常见剂量调整步骤为：首次减量至300毫克每日两次；第二次减量至200毫克每日两次。
下表总结了针对特定不良反应的剂量管理原则：

不良反应类型              | 严重程度/标准 | 处理建议
间质性肺病(ILD)/肺炎  | 任何级别          | 永久停药。
肝毒性     | ALT/AST升高 > 3倍正常上限（ULN）且总胆红素升高 > 2倍ULN | 永久停药。
胰腺毒性                   | 发生胰腺炎（3级或4级） | 永久停药。
其他不良反应             | 3级 | 暂停用药，待恢复后以降低的剂量重新开始。
4级                          | 永久停药。 

五、禁忌
对卡马替尼或任何辅料有严重过敏史的患者禁用。

六、警告与注意事项
1.  间质性肺病(ILD)/肺炎：可能发生严重、致命性的ILD/肺炎。服用期间若出现新的或恶化的肺部症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧），应立即就医并暂停用药。确诊ILD/肺炎需永久停药。
2.  肝毒性：可能引起肝损伤。在治疗开始前、治疗期间每2周（前3个月）及之后定期监测肝功能（ALT、AST、总胆红素）。根据严重程度暂停、减量或永久停药。
3.  胰腺毒性：可能引起胰腺炎和血清脂肪酶/淀粉酶升高。在治疗开始前和期间定期监测脂肪酶和淀粉酶。根据严重程度调整用药。
4.  光敏反应风险：可能增加对紫外线的敏感性。建议患者使用防晒霜、穿戴防护服和帽子，以限制直接紫外线暴露。
5.  胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。育龄期女性及男性伴侣在治疗期间及末次给药后至少1周内必须采取有效的避孕措施。

七、不良反应
在临床研究中（N=373），最常见（发生率 ≥ 20%）的不良反应包括：
外周水肿（59%）
恶心（46%）
肌肉骨骼疼痛（40%）
疲劳（34%）
呕吐（28%）
呼吸困难（25%）
食欲下降（21%）
咳嗽（21%）

最常见的3-4级实验室检查异常（发生率 ≥ 5%）包括：
淋巴细胞减少（14%）
丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（9%）
脂肪酶升高（9%）

八、药物相互作用
强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草）：可能降低卡马替尼的血药浓度，从而影响疗效。应避免同时使用。
其他药物：服用卡马替尼期间，开始或停用任何其他处方药、非处方药或草药产品前，都应告知医生。

九、特殊人群用药
孕妇：基于其作用机制，可能对胎儿造成伤害，禁用。
哺乳期妇女：治疗期间及末次给药后至少1周内不建议哺乳。
儿童与青少年：安全性和有效性尚未确立。
老年人：在临床研究中，未观察到65岁及以上患者与年轻患者在安全性或有效性方面存在总体差异。

十、贮藏
储存在室温（20-25°C） 下。
首次开瓶后，请在6周内使用完毕，之后应丢弃剩余药片。
置于儿童无法触及处。

重要提示
本说明书为基于官方信息，仅供参考，不能替代专业医疗建议。所有治疗决策必须由肿瘤科医生在全面评估患者情况后作出。

谷美替尼/博瑞替尼/卡马替尼/特泊替尼怎么选？
谷美替尼、博瑞替尼、卡马替尼、特泊替尼这几种药物都属于Ib类MET酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗 非小细胞肺癌（NSCLC）中MET基因异常（尤其MET exon14 skipping突变）。它们的共同点是靶向MET通路，但在研发地区、上市情况、临床数据、副作用、价格及可及性方面存在差异。

一、四种药物基本对比
谷美替尼：海和药物（中国）研发 ，仅中国已获批上市
博瑞替尼：鞍石生物 (中国) 研发，仅中国已获批上市
卡马替尼：诺华制药（瑞士）研发，美国FDA、欧盟、中国均获批上市
特泊替尼：默克制药（德国）研发，美国FDA、欧盟、中国均获批上市

二、核心区别
1. 药效与临床证据
卡马替尼（Capmatinib）
全球较早获批MET抑制剂之一。
临床数据成熟，缓解率高。
对脑转移患者也有一定效果。
特泊替尼（Tepotinib）
国际指南常见推荐药物。
耐受性较稳定，服用方便。
对老年患者使用较多。
谷美替尼
中国自主研发。
国内患者数据更贴近亚洲人群。
性价比较高。
博瑞替尼
市场普及度低于前三者。
2. 副作用对比（常见）
这四者都属于Ib型MET抑制剂。这意味着它们对MET靶点的精准非常高，能精准打击突变，减少对其他突变的影响，从而降低副作用。
谷美替尼：水肿、恶心、肝功能异常
卡马替尼：外周水肿、恶心、疲劳
特泊替尼：水肿最常见，腹泻、肌酐升高
博瑞替尼：类似MET抑制剂常见反应
MET抑制剂普遍容易引起水肿（腿肿、脸肿），这是这类药物特点。
3. 价格与购买难度（中国市场）
谷美替尼：相对便宜
博瑞替尼：中等
卡马替尼：较贵，进口药
特泊替尼：较贵，进口药

三、怎么选？
如果你在中国治疗：
预算有限 → 谷美替尼优先考虑
追求国际成熟数据 → 卡马替尼 / 特泊替尼
脑转移患者 → 卡马替尼可能更受关注
需要医保/可及性 → 国产药更现实

四、简单一句话总结
谷美替尼：国产高性价比
博瑞替尼：国产潜力股
卡马替尼：国际主流稳妥选择
特泊替尼：国际主流稳妥选择