以下是关于 多伟托(Twinaqt) 的详细说明书:
一、药品基本信息
通用名:拉米夫定多替拉韦片(Lamivudine/Dolutegravir)
商品名:多伟托(Twinaqt)
研发公司:印度Emcure公司(原研)
规格:30片/盒
适应症:
治疗成人和青少年(≥12岁,体重≥40kg)的HIV-1感染,适用于未接受过抗逆转录病毒治疗(ART)或已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50copies/ml)的患者。
对合并乙肝病毒(HBV)感染的患者可能具有额外疗效。
二、药物成分
活性成分: 多替拉韦(Dolutegravir,DTG):50mg/片 +拉米夫定(Lamivudine,3TC):300mg/片
三、作用机制
1. 多替拉韦:
第二代HIV整合酶抑制剂,阻断病毒DNA整合至宿主细胞基因组,抑制病毒复制。
2. 拉米夫定:
核苷类反转录酶抑制剂(NRTI),抑制病毒RNA逆转录为DNA,同时对HBV有效。
协同作用:双重阻断HIV复制路径,降低耐药风险。
四、用法用量
推荐剂量:
成人及≥12岁青少年(体重≥40kg):每日1次,每次1片,口服。
给药要求:
需空腹或餐后服用,避免与含钙、镁、铝的抗酸剂或矿物质补充剂同服(间隔≥2小时)。
治疗前需检测HIV耐药性、肝肾功能及妊娠状态。
五、禁忌与注意事项
1. 禁忌症:
对多替拉韦或拉米夫定过敏者禁用。
严重肝损害(Child-Pugh C级)或肌酐清除率(CrCl)<30mL/min者禁用。
2. 特殊人群:
孕妇:缺乏安全性数据,需医生评估风险。
哺乳期:不建议继续哺乳。
儿童:仅适用于≥12岁且体重≥40kg者。
肝肾功能不全:需定期监测肝酶及肾功能。
六、不良反应
常见(≥2%):头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳、焦虑。
严重但罕见:
过敏反应(皮疹、呼吸困难)。
肝毒性(转氨酶升高)。
胰腺炎(需立即停药)。
七、药物相互作用
禁止联用的药物:
利福平、卡马西平、苯妥英等(通过肝酶诱导降低多替拉韦浓度)。
含金属离子药物(如钙、镁制剂)可能影响药效。
需调整剂量的药物:
依非韦伦、奈韦拉平(需换用多替拉韦单方制剂)。
八、储存条件
温度:≤30°C(86°F),避免潮湿和光照。
九、治疗优势
1. 简化方案:双药联合替代传统三联疗法,降低药物负担和副作用。
2. 高效抑制病毒:快速降低HIV病毒载量,保护免疫系统。
3. 耐药屏障高:减少耐药病毒株产生风险。
重要提示:以上信息仅供参考,具体用药需严格遵循医生指导。如出现严重不良反应或疑似过敏,请立即停药并就医。