商品名称：LuciDap
中文名称：达普司他
英文名称： Daprodustat
规格：1mg/粒，100粒/瓶
【概括】
LuciDap可减少肾性贫血，并通过激励骨髓产生更多的红细胞而使患者受益。该药可提供一种方便的口服治疗方案，可避免注射型促红细胞生成素刺激剂/重组人促红细胞生成素（rhEPO）的给药挑战和冷藏要求。除此之外，LuciDap可用于透析和非透析患者，将为肾性贫血治疗提供更方便的治疗选择。
【适应症】
适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。
【贮存】
贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
【用法用量】
1.保守期慢性肾病患者
未经红细胞造血刺激因子制剂处理时
成人的常用起始剂量是2mg 或4mg，每天口服一次。之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg。
从红细胞造血刺激因子制剂转用时
通常的成人剂量是每天一次口服4mg， 之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg。
2.透析患者
通常的成人剂量是每天一次口服4mg ，之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg
【不良反应】
1.副作用
因为会出现以下副作用，所以要充分进行观察，发现异常时要停止给药等适当的处理。
2.严重不良反应
血栓栓塞症( 0.8% )
有时会出现脑梗塞( 0.3% )、肺栓塞( 0.3% )、视网膜静脉阻塞( 0.3% )、深静脉血栓( 0.3% )、浴血栓塞(分流阻塞等) (频率不明)等血栓栓塞症。
3.其他副作用（未满1%）
眼：视网膜出血
过敏症：(疹子、皮炎、荨麻疹)
心血管：高血压
【黑框警告】
在给药过程中，可能出现脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等严重的血栓栓塞症，有导致死亡的危险。 用药开始前，应在评价是否有脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等并发症及既往病史等血栓栓塞症风险的基础上，慎重判断是否可以用药。并且，在服用本药剂的过程中，要充分观察患者的状态，注意疑似血栓栓塞症的征兆和症状的表达。当出现疑似血栓栓塞症症状时，应指导患者尽快到医疗机构就诊。
【注意事项】
1.开始给药期间，大约每两周检查一次血红蛋白浓度，直到血红蛋白浓度稳定在目标范围内。
2.本药后续给药期间，约每4周检查一次血红蛋白浓度等，注意不要引起过度的造血作用。
据报道，在红细胞造血刺激因子制剂的临床试验中，血红蛋白的目标值设定得高时，死亡、心血管疾病和中风的发生率会增加。
3.如果4周内血红蛋白浓度超过2.0 g/dL并急剧上升，应采取及时减量或停药等适当措施。
4.在血液透析患者及腹膜透析患者中，红细胞造血刺激因子制剂的用量较高的患者，在更换本药后，血红蛋白浓度有下降的倾向，因此应充分研究更换本药的必要性。切换到本药时，请注意切换后血红蛋白浓度的降低。
5.由于服用本品可能会导致血压升高，服用时应密切注意血压变化。
6.由于造血需要铁，因此在缺铁期间应给予铁制剂。
【特殊人群使用】
1.有并发症/病史的患者
脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等患者，或有这些病史的患者，服用本品可能加重或诱发血栓栓塞。
2.高血压患者
可能会出现血压升高。
3.恶性肿瘤患者
由于该药物的给药可能会促进血管生成，因此可能会加剧恶性肿瘤。
4.增生性糖尿病视网膜病变、黄斑水肿、渗出性老年黄斑变性、视网膜静脉阻塞等患者。
由于使用这种药物可能会促进血管生成，因此可能会发生视网膜出血。
5.肝功能不全患者
考虑减少这种药物的剂量并仔细观察患者的情况。轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh 分级：A 和 B）患者单次服用 6 mg 本品时，本品的 Cmax 和 AUC0-∞ 升高。尚未在严重肝功能障碍（Child-Pugh 分类：C）患者中进行临床试验。
6.孕妇
仅当治疗益处超过风险时才对怀孕或可能怀孕的妇女给药。这种药物可能会转移到胎儿。
7.哺乳期妇女
考虑治疗上的有益性以及母乳营养的有益性，应考虑继续或停止哺乳。 在大鼠哺乳期口服本剂时，出生10天的出生婴儿血浆中发现了本剂，因此本剂有可能会转移到乳汁中。
8.儿童等
尚未对儿童进行临床试验。
【药效药理】
1.作用机制
duprodustat通过抑制HIF蛋白羟化酶(PHD1 ~ PHD3)来稳定转录因子HIFα。其结果是，通过促进HIF应答性的红细胞生成素基因的转录来诱导红细胞生产。
2.造血作用
通过对正常小鼠进行单次口服，使血浆中红细胞生成素浓度一次性上升。另外，通过对正常小鼠反复口服，使血红蛋白浓度、红细胞数及网状红细胞数上升。
3.对铁代谢的作用
国内试验中，对患有肾性贫血的贮藏期慢性肾脏病患者、血液透析患者、腹膜透析患者口服本剂52周时，铁蛋白及转铁蛋白饱和度( TSAT )下降，总铁结合能力( TIBC )上升。
【用药禁忌】
不得给以下患者用药：
对本剂成分有过敏症既往史的患者。
老挝国家药品批准文号：06 L 1114/24
药企介绍
卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。
2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。
卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。
卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。
老挝卢修斯制药GMP认证证书
老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。
有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？
老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，
卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。
世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定
老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展
卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。
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