一、基本信息
1. 通用名：硫酸瑞美吉泮口崩片
2. 商品名：乐泰可、Nurtec ODT、Sylvia oDT
3. 英文名：Rimegepant
4. 规格：75mg/片 4片/盒
5. 剂型：口崩冻干片
6. 辅料：明胶、甘露醇、三氯蔗糖、薄荷香精
7. 性状：白色至类白色圆形冻干片
8. 生产厂家：Ziska Pharmaceuticals Limited
二、适应症
1. 成人有先兆/无先兆偏头痛急性发作对症治疗
2. 成人发作性偏头痛预防性治疗（每月偏头痛发作≥4次人群）
三、用法用量
1. 急性偏头痛治疗
单次75mg按需服用；24小时内最大剂量仅限75mg，不可重复加量；30天内累计用药不建议超过18片，超量安全性未验证。可空腹、随餐服用，无需用水送服。
2. 偏头痛预防治疗
固定间隔隔日口服75mg一片；若预防周期内突发头痛，可当日加用本品急救，但24h总量仍不得超75mg。无需剂量爬坡，起始直接标准剂量。
3. 服用操作步骤
1. 手部完全干燥，撕开铝箔背膜，禁止用力按压片剂顶破铝箔取出；
2. 取出后立即置于舌面或舌下，数秒内自行崩解；
3. 崩解后可正常吞咽唾液，无需饮水；取出片剂后不可存放备用，必须即时服用。
4. 特殊人群剂量调整
轻、中度肾功能损伤：无需调量；终末期肾病（肌酐清除率＜15mL/min）禁用
轻度肝功能损伤：正常剂量；中、重度肝功能损伤禁止使用
老年人、稳定心血管基础病人群：无需常规减量
四、药理毒理
1. 作用机制
高选择性降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。偏头痛发作时颅内CGRP大量释放，引发血管扩张、神经痛敏；本品特异性阻断CGRP结合受体，快速抑制神经源性炎症、收缩扩张血管，同时兼具止痛与长期预防发作效果。
药代参数：达峰时间Tmax≈1.5h，血浆半衰期约11h，镇痛缓解作用最长可维持48h。
2. 毒理研究
动物生殖试验：临床常规暴露剂量无致畸、胚胎致死风险；仅在母体毒性极高剂量（临床200倍暴露量）下，出现胎仔体重降低、骨骼轻微变异；无明确致癌、致突变、生殖细胞损伤证据。
五、禁忌
对瑞美吉泮、片剂任一辅料存在过敏史者严禁使用。
六、不良反应
1. 急性治疗最常见不良反应
恶心（发生率2.7%），多为轻度一过性，服药1–4h自行缓解。
2. 长期预防治疗常见不良反应
恶心、上腹部隐痛、消化不良，程度轻微，随持续用药耐受性提升。
3. 少见潜在不良反应
1. 雷诺现象加重/新发：手指、脚趾发白、发紫、麻木、刺痛发冷，出现后立即联系医师评估停药；
2. 迟发性过敏反应：皮疹、面部肿胀、呼吸困难，可在服药数天后发作，一旦出现立刻急诊；
3. 药物过量性头痛（MOH）：频繁超量用药会导致头痛频率、痛感反而加重，需停用头痛药物并就医干预；
4. 偶见乏力、口干、头晕，一般不影响持续用药。
七、药物相互作用
1. 严禁联用：CYP3A4强效抑制剂、CYP3A强效/中效诱导剂；
2. CYP3A4中度抑制剂、P-gp强效抑制剂：联用后48小时内不可追加第二剂本品；
3. 不与其他CGRP拮抗剂（皮下/口服）同日叠加使用；
4. 与布洛芬、对乙酰氨基酚、曲坦类偏头痛药间隔2小时以上服用更安全；
5. 不受酒精、普通降压药、抗抑郁SSRI类药物明显干扰。
八、特殊人群用药
1. 妊娠妇女
现有临床妊娠暴露数据有限；动物高剂量存在轻微发育影响，常规建议孕期尽量避免使用。已意外受孕可登记妊娠安全随访档案，由神经内科、产科联合评估获益风险比后判断是否续用。
2. 哺乳期女性
单次75mg给药后乳汁药物浓度极低，相对婴儿摄入剂量不足1%；可在医师指导下权衡哺乳收益与头痛病情需求使用，无需强制断奶。
3. 儿童与青少年
18周岁以下人群安全性、有效性未确立，不推荐使用。
4. 育龄女性
用药期间建议可靠避孕；计划备孕提前告知主治医生调整治疗方案。
九、警告与注意要点
1. 过敏风险可延迟发生，首次用药后数日内留意皮肤、呼吸、面部有无肿胀异常；
2. 频繁每日头痛人群先排查药物过量性头痛，不可单纯持续加服本品；
3. 雷诺病、外周循环障碍患者全程监测肢端肤色与痛感；
4. 严重高血压、不稳定心绞痛、近期卒中病史患者谨慎评估后使用；
5. 口崩片遇潮湿快速溶解，开封铝箔后必须立刻服用，受潮药片丢弃不可食用。
十、贮藏条件
1. 原铝塑泡罩密封保存；
2. 控制室温20℃–25℃，短时允许15℃–30℃区间存放；
3. 避光、防潮、远离热源；放置于儿童完全接触不到的位置，防止误吞。
十一、用药提示
初次使用建议在头痛发作初期给药，止痛效果最优；若单次服药2小时疼痛无缓解，不可当日补服，次日再按需给药。
匿名用户 
