一、药品基本信息
通用名称：普乐沙福注射液
商品名：丽诺生/释倍灵/Celrixafor
剂型：注射液
规格：1.2ml:24mg 20mg/ml
药理分类：CXCR4受体拮抗剂
药物途径：皮下注射
生产厂家：Celon Labs Ltd
二、作用机制
普乐沙福是一种趋化因子受体拮抗剂。它通过竞争性结合并阻断CXCR4受体，干扰其与配体SDF-1的相互作用。这一作用能阻断骨髓基质细胞对造血干细胞的“锚定”信号，从而促使造血干细胞从骨髓释放进入外周血液循环，以便于采集。
三、适应症
与G-CSF联用，适用于动员非霍奇金淋巴瘤（NHL） 和多发性骨髓瘤（MM） 患者的造血干细胞进入外周血，以便完成自体造血干细胞移植。
四、用法用量
给药方式：皮下注射。
联合方案：患者必须先接受G-CSF（10μg/kg/日）治疗4天，然后才开始使用普乐沙福。
用药时机：在每次计划采集造血干细胞前的11小时注射。
标准剂量：基于体重计算，0.24 mg/kg/日，每日最大剂量不超过40mg。
体重 ≤ 83kg：可使用20mg固定剂量或按体重计算。
体重 > 83kg：按体重计算。
治疗疗程：最多连续使用4天。
五、重要剂量调整：肾功能不全患者
肾功能是影响普乐沙福剂量的关键因素，肌酐清除率（CLcr）≤50 mL/min 的患者必须减量。
肾功能状态 (CLcr) | 患者体重 | 推荐剂量
正常 (>50 mL/min) | ≤ 83kg | 20mg 或 0.24 mg/kg/日
> 83kg | 0.24 mg/kg/日 (最大40mg/日)
中至重度损害 (≤50 mL/min) | ≤ 83kg | 13mg 或 0.16 mg/kg/日
> 83kg | 0.16 mg/kg/日 (最大27mg/日)
六、警告与注意事项
1. 严重过敏反应：可能发生包括过敏性休克在内的严重过敏反应。给药后需至少观察患者30分钟，且需在具备急救条件的环境下使用。
2. 脾肿大与脾破裂：上市后有脾肿大和脾破裂的报告。应监测患者是否有左上腹痛、肩痛或肩胛痛。
3. 肿瘤细胞动员潜在风险：普乐沙福有潜在动员血液系统恶性肿瘤细胞的风险，不适用于白血病患者。
4. 血液学变化：可能导致白细胞增多和血小板计数降低，需监测血常规。
5. 血管迷走神经反应：注射后可能发生晕厥或直立性低血压，需采取预防措施。
七、不良反应
非常常见（≥10%）：腹泻、恶心、疲乏、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕、呕吐。
常见：腹痛、多汗、腹胀、失眠等。
严重不良反应：过敏反应、脾破裂、心肌梗死（罕见）。
八、禁忌
对普乐沙福或制剂中任何成分过敏者禁用。
九、药物相互作用
根据体外研究数据，普乐沙福不太可能发生基于细胞色素P450酶系统的药物相互作用。
十、特殊人群用药
孕妇：基于作用机制，可能对胎儿造成伤害。仅在潜在获益大于风险时使用。
哺乳期妇女：尚不清楚是否随乳汁分泌，应谨慎。
儿童：18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。
老年人：肾功能正常的老年患者无需调整剂量。但老年人群肾功能减退风险增加，用药需谨慎。
十一、贮藏
储存温度：2°C ～ 8°C（冷藏，不可冷冻）
避光保存：置于原纸盒内，避免光照
禁止冷冻：冷冻会导致药物析出或结构破坏，一旦冻结，不得使用
核心要点总结
普乐沙福是一种用于自体干细胞移植前动员的注射剂，必须与G-CSF序贯使用。其剂量需严格根据患者体重和肾功能进行个体化计算，尤其是对于肾功能不全患者。使用时需警惕严重过敏、脾破裂等风险，并在有监护的条件下给药。
匿名用户 
