1. 药品名称
通用名称:盐酸二甲双胍片
商品名称:格华止/ Glucophage
英文名称:Metformin Hydrochloride Tablets
主要成份:盐酸二甲双胍
化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
规格:0.5克/片 100片/盒
生产企业:默克雪兰诺有限公司(Merck Serono S.p.A.)
性状:白色薄膜衣片。
2. 适应症
用于治疗2型糖尿病。
单药治疗:作为饮食控制和运动的辅助手段,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
联合治疗:当单独使用格华止疗效不佳时,可与磺脲类、胰岛素、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等其他降糖药联合使用,以进一步改善血糖控制。
3. 用法用量
用法:口服,随餐或餐后立即服用,可减轻胃肠道反应。
用量:必须个体化,应遵医嘱。
起始剂量:通常为一次0.5克,一日一次或一日两次。
逐步加量:根据血糖反应,每周增加0.5克。
常用维持剂量:每日1.5克至2.0克,分2-3次服用。
最大推荐剂量:每日2.55克。
特殊人群(如老年人、肝肾功能不全者)需在医生指导下调整剂量,起始剂量应更低。
4. 不良反应
大多数不良反应发生在治疗初期,可能随持续用药而减轻或消失。
常见(>1%):
胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、食欲下降、口中有金属味。这些反应通常为一过性。
罕见但严重(需立即就医):
乳酸酸中毒:是二甲双胍最严重的不良反应,发生率极低但可能危及生命。症状包括:不明原因的肌肉酸痛、异常乏力、呼吸困难、嗜睡、腹痛、寒战、头晕、心跳缓慢或不规则。
维生素B12缺乏:长期使用可能影响维生素B12的吸收,建议定期监测。
过敏反应:皮肤红斑、瘙痒等。
5. 禁忌
以下情况绝对禁止使用:
已知对二甲双胍或任何辅料过敏者。
肾功能严重不全(eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)或急性肾功能衰竭。
可导致组织缺氧的疾病(如急性或慢性心力衰竭失代偿期、呼吸衰竭、近期心肌梗死、休克)。
严重感染、外伤、大手术期间(可能需要暂停用药)。
急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒。
急性酒精中毒、酗酒者。
肝功能严重不全者。
进行血管内注射碘造影剂检查前后(通常需暂停用药)。
6. 注意事项
乳酸酸中毒风险:虽然罕见,但一旦发生死亡率高。有肝肾心肺功能不全、老年人、饮酒过量者风险增加。出现相关症状应立即停药并就医。
肾功能监测:开始治疗前及治疗期间应定期检查肾功能(估算肾小球滤过率eGFR)。
维生素B12水平:长期服药者,尤其是伴有贫血或周围神经病变者,建议定期监测维生素B12水平。
外科手术/造影检查:在接受需要禁食的手术或使用碘造影剂前,必须暂停服用本品,具体时间需遵医嘱。
孕妇及哺乳期妇女:仅在明确需要时,在医生指导下使用。
儿童用药:10岁及以上儿童可用,需遵医嘱。
7. 药物相互作用
可能增加乳酸酸中毒风险的药物:利尿剂、皮质类固醇激素、某些降压药等。
可能增强降糖效果的药物:胰岛素、磺脲类、非甾体抗炎药等,合用时需警惕低血糖。
可能减弱降糖效果的药物:利尿剂、糖皮质激素、甲状腺素、雌激素等。
影响分布或排泄的药物:西咪替丁、阳离子药物(如地高辛、胺碘酮等)。
酒精:会加剧乳酸酸中毒风险并可能诱发低血糖,用药期间应避免过量或空腹饮酒。
8. 药理作用
作用机制:主要通过减少肝脏葡萄糖的输出(抑制糖异生)、改善外周组织(如肌肉、脂肪)对胰岛素的敏感性、增加对葡萄糖的摄取和利用、延缓葡萄糖在胃肠道的吸收来降低血糖。
特点:单独使用不刺激胰岛素分泌,通常不会引起低血糖(除非与其他降糖药联用),且有助于控制体重或轻度减重。
9. 贮藏
密封,在30°C以下干燥处保存。
患者核心提醒
1. 随餐服用以减少肠胃不适。
2. 警惕乳酸酸中毒的警告信号(严重乏力、肌肉酸痛、呼吸困难等),一旦出现立即就医。
3. 用药期间需定期监测血糖、肾功能。
4. 看医生或做检查(特别是增强CT/MRI需要打造影剂)前,务必告知医生您正在服用此药。
5. 勿自行停药或改量,所有调整需在医生指导下进行。