【基本信息】
商品名：希必可、CIBINQO、ALIABROCITINIB
通用名：阿布昔替尼
剂型规格：100mg片 14片/盒
生产厂家：老挝联合制药集团有限公司
老挝国家药监局注册文号：07 L1377/25
贮藏：20°C ～25°C (68°F ～77°F)；允许短途运输时在15～30°C (59–86°F)条件下
【适应症与用药限制】
适用人群：适用于治疗12岁及以上患有难治性、中度至重度特应性皮炎的成人和儿童患者，这些患者的疾病未能通过其他全身性药物（包括生物制剂）得到充分控制，或者不宜使用这些疗法。
使用限制：不建议本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂（如 Dupilumab）或其他免疫抑制剂（如甲氨蝶呤、环孢素）联合使用。
【用法用量】
标准剂量：
推荐起始剂量为100mg，每日一次口服。
如果每日一次口服100mg治疗12周后未实现充分应答，可考虑将剂量增加至200mg，每日一次。
若增加至200mg每日一次后仍应答不足，则建议停用本品。
应使用最低有效剂量维持治疗，200mg剂量连续使用不超过12周。
特殊人群剂量调整：
| 人群 | 剂量调整建议
| 轻度肾功能损害 (eGFR 60-89 mL/min) | 100mg 每日一次
| 中度肾功能损害 (eGFR 30-59 mL/min) | 50mg 每日一次。如果12周后未实现充分应答，可考虑将剂量增加至100mg每日一次。
| 重度肾功能损害/ESRD (eGFR <30 mL/min) | 不建议使用
| 轻度或中度肝功能损害 | 无需调整剂量
| 重度肝功能损害 | 不建议使用
| CYP2C19慢代谢者 | 50mg 每日一次。如果12周后未实现充分应答，可考虑将剂量增加至100mg每日一次。若增加后应答仍不足，则停用。
| 合用强效CYP2C19抑制剂（如氟伏沙明、氟康唑） | 剂量应减少约50%（例如，原100mg减至50mg，原200mg减至100mg）。
用法：
每天大致相同时间服药，可与食物同服或不分服。若服药后出现恶心，随餐服用可能有助于缓解。
整片用水吞服，不可压碎、切开或咀嚼。
漏服处理：如果漏服一剂，应尽快补服。若距离下一次服药时间已不足12小时，则跳过漏服剂量，按原计划时间服用下一次剂量，不要加倍服药。
【 重要注意事项与不良反应】
阿布昔替尼带有黑框警告，提示其存在以下严重风险：
1. 严重感染：可能增加严重甚至致命的感染风险（如细菌、真菌、病毒，包括结核病、带状疱疹、肺炎等）。治疗前需进行结核筛查、病毒性肝炎筛查。治疗期间应密切监测感染迹象。
2. 死亡率：在针对类风湿关节炎（RA）患者的研究中，与其他药物（TNF阻滞剂）相比，JAK抑制剂增加了50岁及以上、至少有一个心血管危险因素的患者的全因死亡率。
3. 恶性肿瘤和淋巴增生性疾病：可能增加发生恶性肿瘤（如淋巴瘤、肺癌）和非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）的风险。皮肤癌风险增加的患者应定期进行皮肤检查。
4. 主要心血管不良事件（MACE）：可能增加主要心血管事件（如心源性死亡、心肌梗死、中风）的风险，尤其是当前或既往吸烟者及有其他心血管风险因素的患者。
5. 血栓形成：可能增加深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的风险。
其他常见不良反应：
非常常见（≥1/10）：恶心（15.1%）。
常见（≥1/100至<1/10）：头痛（7.9%）、痤疮（4.8%）、单纯疱疹（4.2%）、血肌酸磷酸激酶（CPK）升高（3.8%）、呕吐（3.5%）、头晕（3.4%）、上腹痛、疲劳、尿路感染、口咽疼痛、胃肠炎、脓疱病、高血压、接触性皮炎、腹部不适、带状疱疹和血小板减少症等。
【禁忌症】
下列情况禁用阿布昔替尼：
* 对本品活性成分或任何辅料过敏者。
* 活动性严重感染（包括活动性结核病、活动性乙型肝炎或丙型肝炎等）。
* 重度肝功能损伤患者。
* 妊娠期和哺乳期妇女。
【治疗前及治疗期间监测】
开始治疗前：
进行结核感染评估（筛查）、病毒性肝炎筛查、全血细胞计数（CBC）。
完成所有适龄免疫接种，包括预防性带状疱疹疫苗接种。
治疗期间：
定期监测血常规（CBC，治疗开始后4周及剂量增加后4周应进行评估）。
监测感染体征和症状。
根据临床情况监测血脂（如低密度脂蛋白胆固醇等）。
对于有特定风险因素的患者，监测血栓形成的症状。
【总结】
阿布昔替尼（Abrocitinib）为中重度特应性皮炎患者提供了一个新的治疗选择，但其应用需严格评估获益与风险。医生处方前会详细了解患者状况，患者也需在治疗过程中密切配合监测，并注意观察身体变化，及时沟通。
