长效HIV药物来那帕韦钠片300mg*5片/盒 LuciLenacap Lenacapavir Tablets

来那帕韦钠作为全球首个长效HIV衣壳抑制剂，将用药频率降至每6个月一次，大幅提升依从性；但其长效残留特性要求严格管理药物相互作用，且需防范因漏注导致的耐药风险。

警示：用药前务必通过基因检测确认HIV耐药谱（治疗用途），并由感染科医生制定个体化方案。预防用途需严格遵循HIV检测流程，确保阴性状态。

本商城产品为来那帕韦钠片，不含来那帕韦钠注射液，来那帕韦钠注射液需要单独渠道购买。

 一、基本信息
通用名：来那帕韦钠（Lenacapavir）
商品名：Sunlenca Yeztugo  LuciLenacap
中文别名：来那卡帕韦、利那卡帕韦
剂型规格：300mg/片  5片/盒
生产厂商：卢修斯制药（老挝）有限公司
老挝国家药监局注册文号：03 L 1316/25
原包装20°C-25℃避光保存，允许15℃-30℃短途运输；

 二、适应症
（一）治疗用途
联合其他抗逆转录病毒药物（ARV），治疗多重耐药HIV-1感染的成人患者（需满足以下条件）：
因耐药性、不耐受或安全性导致当前治疗失败；
既往接受过多种ARV方案且病毒学抑制失败。

（二）预防用途（PrEP）
降低体重≥35kg的青少年及成人通过性途径感染HIV-1的风险（需满足以下条件）：
每次用药前HIV-1检测阴性；
作为综合预防策略的一部分（如使用安全套）。

三、用法用量
（一）治疗方案
| 阶段     | 给药方案

| 起始期 | 

方案一：第1天皮下注射927mg（分两次1.5mL注射）+口服600mg；第2天口服600mg。

方案二：第1天口服600mg；第2天口服600mg；第8天口服300mg；第15天皮下注射927mg。 

| 维持期 | 每26周（6个月）皮下注射927mg，允许±2周时间窗调整。 

（二）预防方案（PrEP）
初始给药：第1天皮下注射两次（共927mg） + 口服600mg × 2片；第2天口服600mg × 2片。
维持给药：每26周皮下注射两次（共927mg）。

关键注意事项：
1. 注射操作：
仅限皮下注射（腹部或大腿），严禁皮内注射（可能导致坏死）；
使用专用注射套件（含18号抽液针、22号注射针），两次注射点需间隔≥10cm。
2. 漏服/延迟处理：
延迟注射＞2周：需补服口服片剂（最长6个月）并尽快恢复注射；
漏注＞28周：需重新开始起始治疗方案。
3. 药物相互作用调整：
联用强效CYP3A诱导剂（如利福平）：需补充剂量（详见表4）。

四、作用机制
靶点：HIV-1衣壳蛋白（p24）。
机制：
干扰病毒衣壳组装/拆卸、前病毒DNA核摄取及病毒释放；
多阶段作用抑制病毒生命周期，无已知交叉耐药性。

五、不良反应
| 类型               | 发生率  | 临床表现                        | 管理建议 
| 常见（≥5%） | 高频      | 注射部位反应（结节、硬结、红斑） | 冷敷缓解，避免抓挠 
|| ≥14%           | 恶心      | 分次进食，对症止吐
| 严重（需干预）| 罕见     | 肝毒性（ALT/AST升高）| 治疗前后监测肝功能
|| -                   | 免疫重建综合征      | 激素治疗+临床评估
| 特殊反应 |       | 注射部位坏死/溃疡（皮内注射误操作） | 立即停药并就医

六、禁忌与警告
绝对禁忌
1. HIV阳性或状态未知（预防用途）；
2. 对活性成分或辅料（聚山梨酯80）过敏；
3. 联用强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平）未调整剂量。

关键警告
1. 耐药风险：
漏注或延迟给药可能导致病毒耐药，每次注射前需确认HIV阴性；
2. 长效残留：
末次注射后药物残留可达12个月，需避免联用CYP3A/P-gp底物药物（如他汀类、抗心律失常药）；
3. 心血管风险：
可能延长QT间期，联用其他致心律失常药物时需谨慎。

七、药物相互作用
| 联用药物           | 影响                                    | 建议
| 强CYP3A诱导剂| 显著降低血药浓度 → 疗效丧失  | 禁用或补充剂量
| CYP3A/P-gp底物 | 增加后者暴露量 → 不良反应风险升高 | 末次注射后9个月内避免使用
| 抗酸药/PPI | 无显著相互作用 | 无需调整

八、特殊人群用药
孕妇：动物实验显示胚胎毒性，需评估风险获益；
哺乳期：药物经乳汁分泌，建议停药或停止哺乳；
肝/肾功能不全：
轻度至中度损伤：无需调整剂量；
重度肝损（Child-Pugh C）：禁用（数据缺失）；
老年人（＞65岁）：数据有限，谨慎使用。

说明：以上信息整合自药品说明书及临床研究，具体用药需遵医嘱。治疗中若出现呼吸困难、严重皮疹或心律失常症状，应立即就医。