一、药品名称
通用名： 芦曲波帕片
英文名：Lusutrombopag
商品名：Mulpleta、Lutrodx
剂型： 口服片剂
规格：3mg每片 7片每盒
生产厂家：老挝大熊制药有限公司
药监局批准文号：09 L1202/24
二、药理作用
药理分类： 血小板生成素（TPO）受体激动剂
作用机制：
芦曲波帕是一种口服的小分子、非肽类激动剂，可与巨核细胞上的血小板生成素（TPO）受体结合。
通过激活TPO受体，它模拟内源性TPO的作用，刺激巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成。
它主要用于短期提升血小板计数，以降低因血小板减少而导致的出血风险。
三、适应症
芦曲波帕适用于计划接受侵入性操作的慢性肝病（CLD） 成人患者，用于治疗血小板减少症。
目标患者群体： 慢性肝病且血小板计数低于 <50,000/μL 的患者。
四、用法用量
推荐剂量：3mg，每日一次，口服。
疗程：
连续服用 7天。
应在预定侵入性操作前 8-14天 开始服用。
服药方法：
整片吞服，可与食物同服或不同服。
应每天在大致相同的时间服药。
如果漏服一剂，应在想起后立即补服。如果已接近下一次服药时间（例如，已超过12小时），则跳过漏服剂量，在常规时间服用下一次剂量。不可在同一天内服用双倍剂量。
五、禁忌症
对芦曲波帕或任何辅料成分有严重过敏史的患者。
六、警告与注意事项
1. 血栓形成/血栓栓塞并发症：
【黑框警告】 TPO受体激动剂，包括芦曲波帕，会刺激血小板生成，从而增加血栓形成和血栓栓塞并发症的风险。
慢性肝病患者本身处于高凝状态，使用本品可能进一步增加门静脉血栓形成的风险。
必须严格按照适应症和推荐剂量使用。
在治疗期间应监测血小板计数，并密切观察患者是否出现血栓形成的症状（如肢体疼痛、肿胀、胸痛、呼吸困难）。血小板计数过高时，血栓风险增加。
2. 血小板计数的监测：
在开始治疗前，必须获得基线血小板计数。
在开始服药后，应定期监测血小板计数，以评估疗效和避免血小板过度升高：
至少在预期进行侵入性操作的那一天进行监测。
在完成7天疗程后，每周监测血小板计数，直至血小板计数恢复到基线水平或稳定下来。
七、不良反应
常见（≥1% 至 <10%）的不良反应：
神经系统： 头痛。
胃肠道： 恶心。
全身性： 疲劳。
其他需要关注的不良反应：
门静脉血栓形成（与疾病本身和药物相关）。
血小板计数过高导致的血栓风险。
八、药物相互作用
目前尚未发现具有临床意义的药物相互作用。
体外研究表明，芦曲波帕不是主要药物代谢酶或转运蛋白的显著抑制剂或诱导剂。
九、特殊人群用药
孕妇： 尚无足够数据表明对孕妇的风险。仅在潜在获益大于潜在风险时使用。
哺乳期： 尚不清楚芦曲波柏是否随乳汁分泌。应考虑母乳喂养对婴儿的获益和母亲治疗的必要性。
儿童： 安全性和有效性尚未确立。
老年人： 在65岁及以上患者与年轻患者之间，未观察到总体安全性或有效性存在差异。
肝/肾功能不全者：
肝功能不全： 本品专门用于慢性肝病患者，无需调整剂量。
肾功能不全： 轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全（肌酐清除率 <30 mL/min）或需要透析的患者，用药数据有限，需谨慎。
十、药物过量
症状： 预期为血小板计数过度升高，从而显著增加血栓形成的风险。
处理： 应立即停药，并密切监测血小板计数。评估患者的血栓形成迹象，并根据临床指征进行处理。
十一、临床药理
药代动力学： 芦曲波帕口服后吸收缓慢，约3-5天达到稳定血药浓度。高脂肪食物会轻微增加其暴露量。在体内主要通过CYP3A4、CYP2C8和UGT1A1、UGT1A3代谢。粪便是其主要的排泄途径。
十二、患者咨询信息
1. 严格遵医嘱： 本品仅用于短期使用（7天），必须严格按照医嘱的起始时间和疗程服用。
2. 血栓风险： 了解血栓形成的症状，并在出现任何相关症状时立即就医。
3. 定期监测： 理解定期抽血监测血小板计数至关重要。
4. 漏服处理： 了解正确的漏服剂量处理方法，切勿服用双倍剂量。
5. 告知医生： 告知医生您的全部用药史和健康状况。
最后再次强调：请务必遵循您的主治医生和药剂师提供的具体指导。治疗期间有任何疑问或不适，请立即与您的医疗团队沟通。
【生产厂家介绍】
大熊制药是老挝国家正规的化学制药企业之一，在投资者与老挝卫生部长的陪同下经过长达两年的考察，最终定工厂位置于老挝国家首都（万象市）。于2020年开始筹备，于2021年工厂建成，总厂投入大量资金开展产业升级工作，打造了具有国际化先进生产水平生产车间，也为改变老挝国缺医少药局面做出了重要贡献。2年来，大熊制药持续创新，稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，发展业绩保持优良，主要经济指标始终处于老挝国内同行业前列。标志着大熊制药开启了打造老挝国内领先世界一流现代制药集团的新篇章。
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