【药品名称】达克替尼片
【其他名称】达可替尼/多泽润/VIZIMPRO
【英文名称】Dacomitinib Tablets
【规格】15mg*30片/盒 45mg*30片/盒
【生产厂家】老挝人民民主共和国国立第二制药厂
【概括】
达克替尼是一种泛HER抑制剂,而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR(HER1),而且还有HER2和HER4,也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。与阿法替尼一样,是与EGFR激酶区发生不可逆结合。
【适应症】
适用于一线治疗经FDA批准的检测方法检测为表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。
【用法用量】
1、每日口服一次,每次45mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、随餐或空腹均可。
【贮存】
贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
【不良反应】
最常见的不良反应是(发病率> 20%)腹泻,皮疹,甲沟炎,口腔炎,食欲减退,皮肤干燥,体重减轻,脱发,咳嗽和瘙痒。
【警告和注意事项】
间质性肺病(ILD):如果确诊ILD,则永久停用LuciDac。
腹泻:根据严重程度扣留并减少LuciDac的剂量。
皮肤病学不良反应:根据严重程度扣留并减少LuciDac的剂量。
胚胎 - 胎儿毒性:LuciDac会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。
【药物相互作用】
质子泵抑制剂(PPIs):避免与LuciDac一起使用;使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂;在H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予LuciDac。
CYP2D6底物:避免与LuciDac同时使用,其中CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重或危及生命的毒性。
【特殊人群】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【生产厂家介绍】
老挝人民民主共和国国立第二制药厂/PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)(以下简称老挝第二制药厂)是老挝国营的制药企业,是老挝卫生部直属的药厂。老挝第二制药厂成立于上世纪70年代,距今已有40多年历史。是老挝规模最大,历史最悠久,生产药品种类最齐全的药品生产企业。
老挝第二制药厂每年为广大患者提供包括输液剂、注射剂、口服片剂、口服胶囊、口服糖浆、软膏在内的共计超过160种药品。 老挝第二制药厂与时俱进积极探索,不断引进国外先进技术,寻求在生产工艺以及药品研发上的突破,以保证自身研发与生产技术与国际接轨。目前老挝第二制药厂已通过ISO 9001:2008生产工艺标准认证,老挝第二制药厂的使命是:通过不断进取、积极探索,为越来越多客户,患者提供国际化且优质的药品服务。