康奈非尼胶囊75mg*42粒/盒 恩考芬尼 恩可非尼 BRATODX Braftovi,encorafenib Capsules PF-07263896、LGX818、ONO-7702

【产品名称】康奈非尼胶囊
【英文名称】Encorafenib Capsules
【规格】75mg*42胶囊
【生产厂家】BigBear Pharmaceutical Co., Ltd.

康奈非尼(Encorafenib)康奈芬尼是一种用于治疗黑色素瘤和结直肠癌的药物。它属于一类称为BRAF抑制剂的药物，可以抑制特定蛋白（BRAF蛋白）的活性，以阻断癌细胞的生长，从而减缓疾病的进展。康奈非尼(Encorafenib)康奈芬尼被广泛应用于临床实践中，对于一些需要进行靶向治疗的患者来说，它带来了新的治疗机会。
康奈非尼在黑色素瘤治疗中的应用
黑色素瘤是一种恶性肿瘤，发生在皮肤和黏膜中的黑色素细胞。它的早期诊断和治疗至关重要。康奈非尼(Encorafenib)康奈芬尼已经被批准用于黑色素瘤的治疗。当黑色素瘤的癌细胞携带BRAF V600E或V600K突变时，康奈非尼被推荐作为单药使用或与MEK抑制剂搭配使用。康奈非尼的治疗可以延长患者的生存期，减轻病情的进展，并改善患者的整体生活质量。

康奈非尼在结直肠癌治疗中的应用
结直肠癌是一种常见的消化系统肿瘤，世界范围内每年都有大量的人被诊断患上这种癌症。康奈非尼(Encorafenib)康奈芬尼也被应用于结直肠癌的治疗。当结直肠癌的癌细胞携带BRAF V600E突变时，康奈非尼可以作为单药使用或与MEK抑制剂联合使用。康奈非尼的治疗方案可以延长患者的生存期，并为那些此前没有获得有效治疗的患者带来新的希望。


【适应症】
1、与西妥昔单抗联用，用于治疗接受BRAF V600E突变的成年转移性结直肠癌（CRC）成年患者，这些患者已接受过全身性治疗
2、与Binimetinib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者
使用限制：康奈非尼不适用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF CRC患者的治疗剂量和用法。

【用法用量】
BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的推荐剂量：康奈非尼的推荐剂量为450 mg(六粒75 mg胶囊)，口服，每日一次，与比美替尼联合用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的比美替尼剂量信息，请参阅比美替尼处方信息。
BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)的推荐剂量：康奈非尼的推荐剂量为300 mg(四粒75 mg胶囊)，口服，每日一次，与西妥昔单抗联合用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的推荐给药信息，请参阅西妥昔单抗处方信息。

【副作用】
新的原发性恶性肿瘤、出血、葡萄膜炎、QT延长
康奈非尼与比美替尼联合使用时最常见的不良反应（> 25％）为疲劳，恶心，呕吐，腹痛和关节痛。
虽然康奈非尼(Encorafenib)康奈芬尼在癌症治疗中表现出较好的效果，但仍然存在一些与其使用相关的副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、疲劳、皮肤荨麻疹等。患者在接受康奈非尼治疗期间需要密切关注自身的身体状况，并向医生及时报告任何不适。此外，康奈非尼可能与其他药物相互作用，因此在使用之前应咨询医生，并遵循医生的建议。

临床试验：5年随访时，康奈非尼+比美替尼的PFS率最高
共192名患者接受了康奈非尼+比美替尼治疗、191名患者接受了维莫非尼、194名患者接受了康奈非尼。PFS 的中位随访时间为40.8个月。
康奈非尼+比美替尼组的中位PFS为14.9个月（95%CI，11.0-20.2），维莫非尼组的中位PFS为7.3个月 (95%CI，5.6-7.9)（HR，0.51；95%CI，0.40-0.67）。康奈非尼组的中位PFS为9.6个月（95%CI，7.4-14.8）
5年时，康奈非尼+比美替尼的PFS 率为23%，维莫非尼的PFS率为10%，康奈非尼的PFS 率为19%。