比美替尼片 Binimetinib tablets 贝美替尼 Mektovi LuciBinim

商品名称：LuciBinim
中文名称：比美替尼片
英文名称：Binimetinib tablets
规格:15mg/片，180片/盒。

【适应症】
LuciBinim是一种激酶抑制剂，与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

【用法用量】
在开始使用LuciBinim之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
推荐剂量为每日口服两次，每次45mg，与恩考芬尼联合使用。LuciBinim可与食物同服或单独服用。
对于中度或重度肝功能不全的患者，推荐剂量为每日口服两次，每次30mg。

【禁忌症】无。

【警告和预防措施】
心肌病：在开始治疗前、治疗一个月后以及此后每2至3个月评估左心室射血分数(LVEF)。LuciBinim对于LVEF低于50%的患者是否安全尚未确定。
静脉血栓栓塞：可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
眼部毒性：发生过浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估，并检查是否有任何视力障碍。
间质性肺病(ILD)：评估新的或进行性不明原因的肺部症状，以确定是否可能存在ILD。
肝毒性：在治疗前和治疗期间以及根据临床指征监测肝功能检查。
横纹肌溶解症：定期以及根据临床指征监测肌酸磷酸激酶和肌酐。
出血：可能发生严重出血事件。
胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【不良反应】
LuciBinim与Encorafenib联合使用最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。

【药物相互作用】
尚未观察到LuciBinim与临床上重要的药物相互作用。

【特定人群使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。


老挝国家药品批准文号：09 L 1194/24 厂家信息：

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。