布加替尼（brigatinib）布格替尼 LuciBriga 布吉他滨 安伯瑞（ALUNBRIG）180mg&90mg*30片

商品名称：LuciBriga
中文名称：布加替尼
英文名称：Brigatinib
规格：90mg/片，30片/瓶。
          1800mg/片，30片/瓶。
 
【概括】
Brigatinib属于第二代ALK标靶治疗药物，是目前第一个对于crizotinib治疗有抗药性患者，其治疗后的无疾病恶化生存时间(PFS)可以超过一年的药物。对于包含有接受过crizotinib治疗以及未经ALK抑制剂治疗的患者，Brigatinib的总体有效率也高达73%。

【适应症】
布加替尼是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。

【贮存】
 贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

【 用法用量】
前7天每天一次口服90mg；
如果在前7天内耐受90mg，则将剂量增加至180mg 每天口服一次。

【 不良反应】
最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。

【警告和注意事项】
1.间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布吉他滨和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止布加替尼。
2.高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压，不给布加替尼，然后剂量减低或永久地终止。
3.心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，不给布加替尼，然后剂量减低或永久地终止。
4.视力障碍：建议患者报告视力症状。不给布加替尼和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止布吉他滨
5.肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，不给布加替尼，然后恢复或减低剂量。
6.胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，不给布加替尼，然后恢复或减低剂量。
7.高血糖：布吉他滨开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，不给布加替尼，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
8.胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

【药物相互作用】
CYP3A抑制剂：避免布加替尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。减低布加替尼的剂量。
CYP3A诱导剂：避免布加替尼与强CYP3A 诱导剂的同时使用。
CYP3A底物：激素避孕药可能是无效由于减低暴露。

【特殊人群】

哺乳：建议不哺乳喂养。

布加替尼90mg老挝药品批准文号：02 L 1065/24

布加替尼180mg老挝药品批准文号：02 L 1066/24

厂家信息：

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。