用法用量:用于男性 降低性欲倒错的冲动 在餐后以水送服药片。一般从每次1片、每日2次开始治疗。可能有必要将剂量增至每次2片、每日2次,甚至短时间内每次2片、每日3次。获满意效果后,应尽量以最低可能剂量来维持疗效。通常每次1/2片、每日2次已足够。在确定维持剂量或停止用药时,不要突然减少剂量,而应逐渐减少。为此,应每间隔几个星期将每日剂量减少1片,或1/2片更好。 为了稳定治疗效果,有必要长期服用醋酸环丙孕酮片,如可能,可同时采用心理治疗措施。 对不宜手术的前列腺癌的抗雄激素治疗 每次2片,每日2至3次(200~300mg)。 在餐后以水送服药片。 不要在病情改善或缓解后中止治疗,也不要减小剂量。 降低在促黄体激素释放激素(LH-RH)激动剂治疗中的男性性激素初始升高 开始5~7天单独服用醋酸环丙孕酮片,每次2片,每日2次(200mg),随后3~4周醋酸环丙孕酮片每次2片,每日2次(共200mg),同时按厂家推荐剂量服用(LH-RH)激动剂。 治疗接受LH-RH类似物治疗的病人或睾丸切除术病人的热潮红 每天1~3片(50~150mg),如有必要,慢慢增至每次2片,每日3次(300mg)。 用于女性 育龄妇女 妊娠妇女不得服用醋酸环丙孕酮片。因此,在开始治疗前必须排除妊娠。 对于育龄妇女,在周期的第1天(即出血的第1天)开始进行治疗,在这种情况下,治疗的第1天将被视为周期的第1天,并按一般情况遵循下述建议。 从周期第1天至第10天(共10天),每日于餐后以水送服醋酸环丙孕酮片50mg2片。此外,这些妇女还要接受含孕激素-雌激素的避孕制剂,比如,从周期第1天至21天每天服用1片复方醋酸环丙孕酮片(含醋酸环丙孕酮和炔雌醇),以提供必要的避孕保护并使周期保持稳定。接受周期联合治疗的妇女每天应在固定时间服药。服药21天后应停药7天,在此期间会发生撤退性出血。不管出血停止与否,请于第1个疗程开始整4个星期后(即同一个星期日期)开始联合治疗的下一个周期。 临床改善后,与复方醋酸环丙孕酮片(含醋酸环丙孕和炔雌醇)联合治疗的前10天醋酸环丙孕酮片每日剂量可减至1片或1/2片。或许单独服用复方醋酸环丙孕酮片就已足够。 未发生出血 如果停药间隔期未发生出血,则必须中止治疗,并在恢复用药前排除妊娠可能。漏服药物 接受周期联合治疗的妇女每天应在固定时间服药。如果服药时间超过预定时间12小时以上,那么该用药周期避孕效果将减弱。应留意所服用的避孕制剂说明书中的特殊注意事项(特别是避孕效果和对漏服药后的建议)。如果一个用药周期后未发生出血,那么在恢复服药以前应先排除妊娠可能。 漏服药物会降低疗效,并可导致经间期出血。应该不考虑漏服的醋酸环丙孕酮片(无需为补服漏服片而服用双倍剂量),而应在常规用药时间与避孕制剂同时服用。 绝经的或子宫切除后的患者 对于绝经妇女或子宫切除病人,可以单独使用醋酸环丙孕酮片,根据病情的严重程度,醋酸环丙孕酮片的平均剂量应为每次1至1/2片,每日1次,连续服用21天,随后停药7天。
【不良反应】
1、乳房触痛、疼痛、分泌;
2、头痛;偏头痛;性欲改变;
3、情绪抑郁;不耐受隐形眼镜;恶心;
4、呕吐;阴道分泌物改变;各种皮肤疾病;
5、体液潴留;体重变化;过敏反应;
6、肝功能异常;血清甘油三酯升高。
【禁忌】
1.含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
2.出现血栓形成(静脉或动脉)或有血栓形成的病史(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外)。
3.存在血栓形成的前驱症状或曾有相关病史(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)。
4.累及血管的糖尿病。
5.存在静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症。
6.存在或曾有严重的肝脏疾病,只要肝功能值没有恢复正常。
7.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史。
8.已知或怀疑生殖器官或乳腺存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤。
9.未确诊的阴道出血。
10.已知或怀疑妊娠。
11.哺乳。
12.对复方醋酸环丙孕酮片的任何成分过敏。
13.复方醋酸环丙孕酮片不能用于男性。
【注意事项】
1、妊娠,哺乳,肝脏疾病,曾有妊娠期黄疸或持续瘙痒史,妊娠期疱疹史,Dubin-Johnson综合征,Rotor综合征,曾有或现有肝脏肿瘤(并非由于转移的前列腺癌),消耗性疾病(不能手术的前列腺癌除外),重度慢性抑郁症,曾有或现有血栓栓塞性情况,伴有血管变化的严重糖尿病,镰状细胞性贫血禁用。
2、列腺癌患者有血栓栓塞史、镰状细胞性贫血或伴有血管变化的重度糖尿病,在应用本药前,必须对每一病例认真权衡利弊。
3、于职业要求注意力高度集中的患者(如驾驶员,机器操作者)应慎用,本药可引起疲乏,精力减退,也可能影响注意力集中的能力。
4、本药的降低性欲作用,可在酒精的抗抑制作用影响下减弱。
5、在青春期结束前不应给予该药,因为不能排除它对体格生长,以及尚不稳定的内分泌功能轴的不利影响。
6、治疗期间,应定期检查肝功、肾上腺皮质功能与红细胞计数。糖尿病患者慎用,口服抗糖尿病药物或胰岛素的需要量可发生变化。
7、与其他性甾体激素一样,个别病例报告有良性与恶性肝脏变化。
8、在极罕见情况下,肝脏肿瘤可能导致危及生命的腹腔内出血。因此,当发生异常的上腹不适而短期内不能自行消失时,应进行适当的诊治。
9、治疗开始前,应进行彻底的全身与妇科检查(包括乳房与宫颈细胞学涂片)。
10、育龄妇女必须除外妊娠。
11、如果在联合治疗期间,在服药的3周内发生少量不规则出血,不应停止服药。然而如出血过多时,应进行必要的检查。
【安全与疗效】
醋酸环丙孕酮片的效果显著,醋酸环丙孕酮片是一种强效抗雄激素药物,治疗痤疮的有效率达100%,能显著地减少皮脂溢出,有报道治疗第3个月,皮脂溢出率减少85.5%,第6个月减少96.2%。醋酸环丙孕酮片对有避孕要求的女性痤疮患者可作为第一线药物。醋酸环丙孕酮片对卵巢囊肿患者的顽固性痤疮,亦可获得满意疗效。对女性多毛症及女性雄激素源性脱发亦有效。
卢修斯制药(老挝)有限公司(简称卢修斯制药),是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心,与3家业内顶尖的研发团队合作,擅长复杂化学制剂及生物制剂研发,实现了关键仿制药品技术突破,目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一,在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。
2020年卢修斯制药正式开启亚太战略,斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂,按照GMP生产标准,引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备,成立国际化高端制剂车间,年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液,糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类,远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。
卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间,自从老挝卢修斯建厂投产后, 公司将协同东南亚国家联盟,加快国际化进程,加强全球医药研发智力合作,丰富产品、提升质量,努力成为全球领先制药企业。
卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。
老挝卢修斯制药GMP认证证书
老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围,已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。
有了生产设备和车间,那么生产的药品质量怎么样呢?
老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测,可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的,是完全放心的产品,
卢修斯的产品都是经过严格实验和检测,确保了产品的可靠,放弃购买老挝卢修斯制药的产品,可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现,服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。
世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定
老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展
卢修斯制药作为全球卫生健康守护者,尖端制药行业精进者,秉承“关爱生命、服务健康”这一理念,与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用,努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理,尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点,防范和降低危害人类健康。
产品名称 : | 色普龙(醋酸环丙孕酮片)LuciCyp Cyproterone Acetate 50mg*50片 |
常用名: | 醋酸环丙孕酮片 |
成分: | Cyproterone Acetate |
剂型: | 片剂 |
规格: | 50mg*50片 |
厂家: | 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
适用于: | 1、降低男性性欲倒错的性欲; 2、不能手术的前列腺癌; 3、女性重度雄性化体征:如非常严重的多毛症,雄激素依赖性严重脱发,最终导致秃顶(重度雄激素性脱发),常伴有重度痤疮及/或皮脂溢。 |
用法用量: | 一般治疗从1片 bid开始,需要时可增加到2片 bid,或甚至短期内 2片 tid。药物应在饭后用少量液体吞服。当达到满意效果时,应试用最低可能剂量维持疗效,常常每日2次,每次半片即已足够。 建立维持量或停止用药时,不应突然而应逐渐减量,间隔数周将每日剂量减少1片或最好半片。为了稳定治疗作用,必须延长使用本药一段时间,如果可能,同时采用心理治疗方法。 1、不能手术的前列腺癌: 睾丸切除术后为消除肾上腺皮质雄激素的作用:每次2片,每日1-2次(即100-200 mg)。 2、未行睾丸切除术: 每次2片,每日2-3次(即200-300 mg)。症状改变或减轻后,不应改变或中断治疗剂量。 用促性腺激素释放激素激动剂(LH-Rha)治疗时,为减少男性性激素的初始增加:开始时单用本药,每次2片,每日2次(即200 mg)5-7天,继之用本药每次2片,每日2次(共200 mg),与一种LH-Rha同时使用,共3-4周。 3、为消除在LH-Rha治疗时肾上腺皮质雄激素的作用:连续抗雄激素治疗,服用本药每次2片,每日1-2次(即100-200 mg)。 4、女性重度雄性化体征: 如非常严重的多毛症,雄激素依赖性严重脱发,最终导致秃顶(重度雄激素性脱发),常伴有重度痤疮及/或皮脂溢。育龄妇女治疗宜在月经周期第1天开始(即出血的第1天),只有闭经妇女可以立即开始药物治疗。这种情况下治疗的第1天被视作周期的第1天,按下列推荐用法常规观察。 在周期的第1-10天,每天餐后用水吞服2片本药,此外,这些妇女还服用含有雌、孕激素的制剂,如从月经周期的第1-21天,每天服用1片口服避孕药,以提供必要的避孕保护作用并稳定月经周期。接受周期性联合治疗的妇女,应于每天的固定时间服药。 若超过固定服药时间12小时,则本周期的避孕效果可能降低,但是本药与口服避孕药仍应按说明继续服完,以避免本周期提早出血。遗漏的药片可忽略,但在周期的余下时间内应加用非激素的避孕方法(安全期法及测量体温法除外)。 服药21天后有停药7天的观察期,在此期间会发生撤退性出血,在第一疗程开始的整4个星期后,亦即同一个星期几,开始下一周期的联合治疗而不论出血是否停止。如果在停药期间未发生出血,应进行必要的诊断检查。 临床症状改善以后,可以在联合治疗的头10天内将本药的每天剂量减少至1片或半片,可能单独使用口服避孕药已足够。绝经后或行子宫切除术的患者可以单独使用本药。根据症状的严重程度,该药的平均用量应为每日1次,每次1至半片,共21天,继之停药7天。 |
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