喜保宁（LuciViga） 氨己烯酸片 Vigabatrin filmtablet 500mg*100片 Sabril

【规格】  500mg/片，100片/瓶。|
【适应症】
1、潜在获益大于潜在视力损伤风险时，用于儿童婴儿性痉挛(IS)的单一疗法。
2、治疗其他抗癫痫药无效的成人复杂部分性癫痫发作(CPS)。

【 用法用量】
1.严格按照医生的指示用药，不要随意更改剂量或停药，否则会影响疗效。儿童和老年人用药剂量应适当调整。
2.一般情况下，成人的初始剂量为500mg/日，分2次口服；每周增加500mg，至1500mg/日，分2-3次口服。儿童用药剂量应以体重为基准。
3.喜保宁需与饭一起服用，可在或饭前或饭后用药均可。用药过程中，需要每隔3个月进行眼底检查以监测视网膜的变化。
4.喜保宁可以引起困倦、头晕，不适合进行危险活动或驾驶车辆。同时，需要警惕抑郁和自杀行为等副作用。
5.怀孕或哺乳期妇女不应使用喜保宁，孕妇应注意服用药物可能对胎儿造成的影响。

【 不良反应】
1.常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。
2.偶有攻击行为和精神病(多见于有精神病史和行为问题的患者)、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。
3.还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。
4.有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩，更少见者有视神经炎和萎缩。
5.精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂，有或无精神病史者均可出现。
6.极少发生躁狂症或精神失常。
7.血红蛋白和转氨酶值可能降低。
8.儿童可能出现兴奋和焦虑。

【禁忌症】对本品过敏者、孕妇、哺乳者禁用。
【注意事项】
1、贫血：与血红蛋白和血细胞比容降低有关；有报道称血红蛋白显著降低（<8 g/dL）或血细胞比容（<24%）降低的病例。
2、中枢神经系统抑郁症：可能导致中枢神经系统抑郁，这可能损害身体或精神能力；必须提醒患者不要执行需要精神警觉的任务（如操作机械或驾驶）。
3、水肿：据报道，周围性水肿和水肿与高血压、心力衰竭、体重增加、肾或肝功能不全。
4、神经毒性：在婴儿中已报告（很少）有髓鞘内水肿现象。必须密切监测患者的潜在神经毒性（在动物模型中观察到，但未在成人中发现）。
5、周围神经病变：在成人患者中出现周围神经病变，表现为脚趾或足部麻木或刺痛、下肢远端振动或位置感觉减弱或反射逐渐丧失。
6、自杀意念：服用抗癫痫药物的患者自杀意念/行为的风险增加。检测患者的行为变化，如果出现自杀念头或抑郁的症状，立即告知医生。
7、视力下降：氨己烯酸可导致婴儿、儿童和成人永久性视力下降。
8、体重增加：成人平均体重增加3.5 kg，儿童患者平均体重增加7%以上。
9、精神病行为：有精神病/精神病史的患者，精神病/焦虑反应可能更频繁地发生。
10、肾功能损害：肾功能不全的患者慎用；调整肾功能不全的儿童和成人的剂量（CrCl<80毫升/分钟）。
11、癫痫发作：可能导致某些患者的癫痫发作频率增加；在肌阵挛性癫痫患者中要谨慎使用。
12、胎儿毒性：据报道，孕期使用后的新生儿缺陷包括：心脏缺陷、肢体缺陷、男性生殖器畸形、胎儿抗惊厥综合征、肾和耳畸形。

【贮存】在20°C至25°C的干燥处保存。短途外出温度允许至15–30°C(59–86°F)。

【作用机制】

氨己烯酸是一种Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物，通过不可逆性抑制GABA氨基 转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转移酶活性持续迅速地下降而提高，并有明显的量效关系。

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。