Emcure必妥维30片/盒 比克恩丙诺片 BIC-EMTAF

【药品基础信息】
通用名：比克恩丙诺片
商品名：Biktarvy（必妥维）
英文：Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide
简称：BIC/FTC/TAF，俗称BIC-EMTAF
剂型：薄膜衣片
成分含量：比克替拉韦钠（BIC）50mg + 恩曲他滨（FTC）200mg + 丙酚替诺福韦（TAF）25mg
规格：30片/盒
活性成分：比克替拉韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦
药理分类：整合酶抑制剂+核苷类逆转录酶抑制剂，单片完整复方抗病毒方案
生产厂家：Emcure pharmaceuticals ltd

【适应症】
用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人及青少年（体重≥25kg），作为完整方案单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联用。  
1. 初治患者：无抗逆转录病毒治疗史，无对应药物耐药突变；
2. 经治转换：已经病毒抑制（HIV RNA＜50拷贝/mL）稳定治疗≥3个月，无治疗失败史，无本品组分耐药突变，替换原有抗病毒方案。
> 本品不用于HIV暴露前/暴露后阻断（国内获批适应症不含阻断用途）。

【用法用量】
口服，每日1次，每次1片，可随餐或空腹服用，不受食物影响。
1. 成人/体重≥25kg青少年：50/200/25mg规格，每日1片
3. 肾功能：肌酐清除率≥30mL/min可正常使用；透析患者透析日在透析结束后服药。
4. 漏服：距离下次服药＞12小时，立刻补服；不足12小时，跳过本次，禁止双倍剂量。
本品为完整治疗方案，不可额外叠加其他抗HIV药物。

【药理作用】
比克替拉韦（BIC）：新一代整合酶抑制剂，阻断HIV病毒整合入人体细胞DNA，耐药屏障高；
恩曲他滨（FTC）、丙酚替诺福韦（TAF）：核苷类逆转录酶抑制剂，抑制病毒复制；
三者复方组合，三重靶点抑制HIV复制，强效快速降低病毒载量。TAF相比TDF，对肾脏、骨骼毒性更低。

【禁忌】
1. 对本品任一成分过敏者禁用；
2. 禁止与利福平联用（强CYP3A诱导剂，大幅降低BIC血药浓度，造成治疗失败、耐药）。

【注意事项与黑框警告】
1. 乙肝合并感染风险：合并HBV感染者，不可突然停药，停药会诱发乙肝急性重症恶化，停药后需数月监测肝功能、HBV-DNA；
2. 免疫重建炎症综合征：治疗初期病毒抑制后，潜伏感染激活，出现炎症反应，必要时对症处理；
3. 肾功能：TAF对肾脏安全性优于TDF，但仍需定期监测肾功能、尿蛋白；
4. 骨骼：相比TDF，骨密度影响更小；
5. 药物相互作用：
    含铝/镁抗酸药：需提前2小时或延后6小时服用；
    钙/铁补剂：随餐同服可，空腹需间隔2小时；
    避免其他强CYP3A/UGT1A1诱导剂。
6. 储存：30℃以下保存，避光干燥，远离儿童。

【不良反应】
多数反应轻度，随时间逐步缓解：
✅常见：头痛、腹泻、恶心、乏力、失眠、头晕。
✅少见：抑郁、异常梦境、皮疹、血脂轻微波动。
✅罕见：严重过敏、乳酸酸中毒、严重肝肿大（NRTI类药物罕见风险）。

【特殊人群】
1. 妊娠：病毒抑制、无耐药前提下可使用，孕期需要监测病毒载量；
2. 哺乳期：HIV感染者不推荐母乳喂养；
3. 肝功能损伤：轻中度肝损无需调量；重度肝损伤无数据，慎用。

【药物过量】
无特效解毒药，过量仅支持对症治疗。

【药物相互作用】
禁止联用：利福平、利福布丁等强诱导剂；
需间隔给药：铝镁抗酸剂；
其他药物需提前咨询医生，评估相互作用。